PraxyMonitoring – Mejorar y automatizar la detección y análisis de los casos de farmacovigilancia (PV)

​Detección y análisis de los casos con una precisión inigualada, garantizada por una tecnología OCR y un sistema anti-hallucinación único

¿Por qué elegir nuestra solución?

La farmacovigilancia es un desafío crítico para la seguridad de los pacientes y la conformidad regulatoria. Los métodos tradicionales, a menudo manuales y propensos a errores, ya no son suficientes frente a la creciente complejidad de los datos.   

Nuestra solución combina la inteligencia artificial, la OCR de vanguardia y un sistema anti-hallucinación exclusivo para transformar la detección y el análisis de los casos de farmacovigilancia.

Nuestros puntos fuertes

Precisión y exhaustividad

Extracción precisa de los datos desde los informes de casos pubmed y las revistas científicas, incluso a partir de documentos complejos (PDF, imágenes, formularios manuscritos). Reducción de los errores de entrada y ahorro de tiempo.

Sistema anti-hallucinación

Eliminación de los falsos positivos y garantía de resultados fiables, conformes a los estándares MedDRA y regulatorios.

Automatización inteligente

Detección proactiva de señales de seguridad, priorización de los casos críticos y generación de informes en tiempo real.

Conformidad reforzada

Alineación con los requisitos de las agencias (HAS, EMA, FDA, etc.), siguiendo los estándares de tipificación (e. Medra) y reducción de los riesgos de no conformidad.

Análisis predictivo

Identificación temprana de las tendencias y los riesgos emergentes gracias a algoritmos de IA entrenados en bases de datos mundiales.

Una tecnología única para una farmacovigilancia sin fallos

1. OCR de nueva generación: precisión y exhaustividad

A diferencia de las soluciones clásicas que tienen dificultades para tratar los documentos no estructurados, nuestro OCR optimizado para la farmacovigilancia:

• Reconoce y extrae los datos de las fuentes más variadas: informes clínicos, declaraciones manuscritas, publicaciones científicas, medios sociales, etc.
• Reduce los errores de transcripción gracias a un aprendizaje continuo adaptado a las terminologías médicas (MedDRA, WHO-DDE, etc.).
• Integra una validación automática para garantizar la integridad de los datos antes del análisis.

Ejemplo : Un informe de efecto adverso escaneado o fotografiado se procesa en tiempo real, con una precisión superior al 99 %, frente al 80-85 % de las herramientas estándar.

2. Sistema anti-alucinación : resultados 100 % fiables

Las soluciones de IA tradicionales pueden generar interpretaciones erróneas ("alucinaciones"), poniendo en peligro la seguridad de los pacientes y el cumplimiento. Nuestra tecnología :

• Verifica cada dato cruzando varias fuentes y aplicando reglas comerciales estrictas.
• Elimina los sesgos gracias a un modelo entrenado con millones de casos validados por expertos.
• Proporciona una trazabilidad completa para cada decisión, esencial en caso de auditoría.

Comparación : Donde otras herramientas pueden sugerir vínculos erróneos entre un medicamento y un efecto adverso, nuestro sistema solo propone correlaciones respaldadas por pruebas.

3. Automatización inteligente del flujo de trabajo

Desde la detección hasta la notificación, nuestra plataforma cubre la totalidad del proceso :

• Recopilación automática de datos (bases de datos públicas, EHR, CRM, etc.).
• Clasificación y priorización de los casos según su gravedad (algoritmos inspirados en las buenas prácticas de la EMA y la FDA).
• Generación de informes conformes a los formatos regulatorios (ICSR, PSUR, RMP), listos para ser presentados a las autoridades.

Ahorro de tiempo : Hasta 70 % de reducción del tiempo dedicado a tareas repetitivas, permitiendo a sus equipos centrarse en el análisis estratégico.

¿Por qué elegir Praxy.ai ?

¿Cómo nos diferenciamos de la competencia

Casos de uso concretos

1. Detección temprana de señales de seguridad

• Problema : Un efecto indeseable raro es reportado en informes clínicos no estructurados y pasa desapercibido.
• Nuestra solución : El OCR identifica y extrae la información, mientras que la IA la corrobora con otras fuentes (redes sociales, literatura). El sistema anti-hallucinación valida la señal de alerta.
• Resultado : Reducción del 50 % del tiempo de detección en comparación con una revisión manual.

2. Gestión de declaraciones espontáneas

• Problema : Las declaraciones manuscritas o orales (a través de centros de llamadas) son fuentes de errores.
• Nuestra solución : Transcripción automática + validación por IA, con integración directa en su base de datos.
• Resultado : 90 % de las declaraciones tratadas sin intervención humana, con un índice de error cercano a cero.

3. Auditoría y conformidad

• Problema : Preparar una auditoría regulatoria lleva semanas.
• Nuestra solución : Generación instantánea de informes trazables, con pruebas documentales adjuntas.
• Resultado : Reducción de los costos de auditoría del 40 % y eliminación de los riesgos de no conformidad.

¿Para quién?

Nuestra solución se dirige a:

• Laboratorios farmacéuticos : Para acelerar la detección de riesgos y optimizar los costos de farmacovigilancia.
• CRO (Organizaciones de Investigación Contractual) : Para ofrecer un servicio diferenciador a sus clientes.
• Autoridades sanitarias : Para reforzar la vigilancia postcomercialización.
• Hospitales y centros clínicos : Para mejorar la declaración de efectos adversos.

Testimonios y resultados

« En la fase piloto, la comparación sobre 1 millón de registros de actividad ha mostrado que la IA detectaba más casos confirmados de PV, con muy pocas alertas falsas »

Solicite una demostración

Descubra cómo nuestra tecnología puede revolucionar su farmacovigilancia con :

• Una detección más rápida de los riesgos.
• Datos 100 % fiables.
• Una conformidad sin esfuerzo.

📅 Planifique una demo 📩 Contáctenos

Preguntas frecuentes

P : ¿Cómo garantizan la confidencialidad de los datos ? R : Nuestra plataforma está alojada en servidores certificados ISO 27001 y HIPAA, con cifrado de extremo a extremo.

P : ¿Su solución es compatible con nuestras herramientas existentes (Veeva, Argus, etc.) ? R : Sí, ofrecemos conectores listos para usar y una API para una integración personalizada.

P : ¿Cuál es el ROI esperado ? R : Nuestros clientes observan en promedio un retorno de la inversión en menos de 12 meses, gracias a los beneficios de productividad y a la reducción de los costos de incumplimiento.