PraxyMonitoring – Migliorare e automatizzare la rilevazione e l'analisi dei casi di farmacovigilanza (PV)

​Rilevazione e analisi dei casi con una precisione ineguagliata, garantita da una tecnologia OCR e un sistema anti-allucinazione unico

Perché scegliere la nostra soluzione?

La farmacovigilanza è una sfida critica per la sicurezza dei pazienti e la conformità normativa. I metodi tradizionali, spesso manuali e soggetti a errori, non sono più sufficienti di fronte alla crescente complessità dei dati.   

La nostra soluzione combina l'intelligenza artificiale, l'OCR di punta e un sistema anti-allucinazione esclusivo per trasformare la rilevazione e l'analisi dei casi di farmacovigilanza.

I nostri punti di forza

Precisione ed esaustività

Estrazione precisa dei dati dalle case report pubmed e dalle riviste scientifiche, anche a partire da documenti complessi (PDF, immagini, moduli manoscritti). Riduzione degli errori di inserimento e guadagno di tempo.

Sistema anti-allucinazione

Eliminazione dei falsi positivi e garanzia di risultati affidabili, conformi agli standard MedDRA e normativi.

Automazione intelligente

Rilevazione proattiva dei segnali di sicurezza, priorità dei casi critici e generazione di rapporti in tempo reale.

Conformità rafforzata

Allineamento con le esigenze degli enti (HAS, EMA, FDA, etc.), seguendo gli standard di tipizzazione (ad es. Medra) e riduzione dei rischi di non conformità.

Analisi predittiva

Identificazione precoce delle tendenze e dei rischi emergenti grazie ad algoritmi di IA addestrati su basi di dati globali.

Una tecnologia unica per una farmacovigilanza senza errori

1. OCR di nuova generazione: precisione ed esaustività

A differenza delle soluzioni classiche che faticano a trattare i documenti non strutturati, il nostro OCR ottimizzato per la farmacovigilanza:

• Riconosce ed estrae i dati dalle fonti più varie: rapporti clinici, dichiarazioni manoscritte, pubblicazioni scientifiche, social media, etc.
• Riduce gli errori di trascrizione grazie a un apprendimento continuo adattato alle terminologie mediche (MedDRA, WHO-DDE, etc.).
• Integra una convalida automatica per garantire l’integrità dei dati prima dell’analisi.

Esempio : Un rapporto di effetto indesiderabile scansionato o fotografato è trattato in tempo reale, con una precisione superiore al 99 %, contro l’80-85 % per gli strumenti standard.

2. Sistema anti-allucinazione : risultati 100 % affidabili

Le soluzioni di intelligenza artificiale tradizionali possono generare interpretazioni errate ("allucinazioni"), mettendo in pericolo la sicurezza dei pazienti e la conformità. La nostra tecnologia :

• Verifica ogni dato incrociando più fonti e applicando regole aziendali strette.
• Elimina i pregiudizi grazie a un modello addestrato su milioni di casi validati da esperti.
• Fornisce una tracciabilità completa per ogni decisione, essenziale in caso di audit.

Confronto : Laddove altri strumenti possono suggerire collegamenti errati tra un farmaco e un effetto indesiderabile, il nostro sistema propone solo correlazioni supportate da prove.

3. Automatizzazione intelligente del flusso di lavoro

Dalla rilevazione alla segnalazione, la nostra piattaforma copre l’intero processo :

• Raccolta automatica dei dati (banche dati pubbliche, EHR, CRM, etc.).
• Selezione e priorità dei casi in base alla loro gravità (algoritmi ispirati alle buone pratiche dell’EMA e della FDA).
• Generazione di rapporti conformi ai formati regolamentari (ICSR, PSUR, RMP), pronti per essere inviati alle autorità.

Risparmio di tempo : Fino al 70 % di riduzione del tempo speso sulle attività ripetitive, permettendo ai vostri team di concentrarsi sull’analisi strategica.

Perché scegliere Praxy.ai ?

Come ci differenziamo dalla concorrenza

Casi d’uso concreti

1. Rilevamento precoce dei segnali di sicurezza

• Problema : Un effetto indesiderabile raro è segnalato in rapporti clinici non strutturati e passa inosservato.
• Nuestra soluzione : L’OCR identifica ed estrae le informazioni, mentre l’IA le corrobora con altre fonti (social media, letteratura). Il sistema anti-allucinazione convalida il segnale prima dell’allarme.
• Risultato : Riduzione del 50 % del tempo di rilevamento rispetto a una revisione manuale.

2. Gestione delle dichiarazioni spontanee

• Problema : Le dichiarazioni manoscritte o orali (via call center) sono fonti di errori.
• Nuestra soluzione : Trascrizione automatica + convalida tramite IA, con integrazione diretta nel vostro database.
• Risultato : Il 90 % delle dichiarazioni trattate senza intervento umano, con un tasso di errore prossimo a zero.

3. Audit e conformità

• Problema : Preparare un audit regolamentare richiede settimane.
• Nuestra soluzione : Generazione istantanea di rapporti tracciabili, con prove documentarie allegate.
• Risultato : Riduzione dei costi di audit del 40 % e eliminazione dei rischi di non conformità.

Per chi ?

La nostra soluzione si rivolge a :

• Laboratori farmaceutici : Per accelerare la rilevazione dei rischi e ottimizzare i costi della farmacovigilanza.
• CRO (Organizzazioni di ricerca contrattuale) : Per offrire un servizio differenziante ai loro clienti.
• Autorità sanitarie : Per rafforzare la sorveglianza post-commercializzazione.
• Ospedali e centri clinici : Per migliorare la segnalazione degli effetti indesiderati.

Testimonianze e risultati

« Nella fase pilota il confronto su 1mlois di attività ha mostrato che l'IA rilevava più casi accertati di PV, con molto poche false allerte »

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Scopri come la nostra tecnologia può rivoluzionare la tua farmacovigilanza con :

• Una rilevazione più rapida dei rischi.
• Dati 100 % affidabili.
• Una conformità senza sforzo.

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FAQ

Q : Come garantite la riservatezza dei dati ? R : La nostra piattaforma è ospitata su server certificati ISO 27001 e HIPAA, con crittografia di punta a punta.

Q : La vostra soluzione è compatibile con i nostri strumenti esistenti (Veeva, Argus, etc.) ? R : Sì, offriamo connettori pronti all'uso e un'API per un'integrazione su misura.

Q : Qual è il ROI atteso ? R : I nostri clienti osservano in media un ritorno sull'investimento in meno di 12 mesi, grazie ai guadagni di produttività e alla riduzione dei costi di non conformità.