PraxyMonitoring – Verbesserung und Automatisierung der Erkennung und Analyse von Pharmakovigilanzfällen (PV)

​Erkennung und Analyse von Fällen mit unübertroffener Genauigkeit, garantiert durch eine OCR-Technologie und ein einzigartiges Anti-Halluzinationssystem

Warum unsere Lösung wählen?

Die Pharmakovigilanz ist eine kritische Herausforderung für die Patientensicherheit und die regulatorische Konformität. Traditionelle Methoden, oft manuell und fehleranfällig, reichen nicht mehr aus, um der zunehmenden Komplexität der Daten gerecht zu werden.   

Unsere Lösung kombiniert Künstliche Intelligenz, Spitzen-OCR und ein exklusives Anti-Halluzinationssystem, um die Erkennung und Analyse von Pharmakovigilanzfällen zu revolutionieren.

Unsere Schlüsselvorteile

Genauigkeit und Vollständigkeit

Präzise Extraktion von Daten aus PubMed-Casereports und wissenschaftlichen Zeitschriften, sogar aus komplexen Dokumenten (PDF, Bilder, handschriftliche Formulare). Reduzierung von Eingabefehlern und Zeitersparnis.

Anti-Halluzinationssystem

Beseitigung von Falschpositiven und Gewährleistung zuverlässiger Ergebnisse, die den MedDRA- und regulatorischen Standards entsprechen.

Intelligente Automatisierung

Proaktive Erkennung von Sicherheitssignalen, Priorisierung kritischer Fälle und Echtzeit-Berichterstellung.

Erhöhte Konformität

Ausrichtung an den Anforderungen der Behörden (HAS, EMA, FDA usw.), unter Einhaltung der Typisierungsstandards (z. B. Medra) und Reduzierung des Risikos von Nonkonformität.

Prädiktive Analyse

Frühzeitige Identifizierung von Trends und aufkommenden Risiken durch Algorithmen der Künstlichen Intelligenz, die auf globalen Datenbanken trainiert wurden.

Eine einzigartige Technologie für eine fehlerfreie Pharmakovigilanz

1. OCR der nächsten Generation: Genauigkeit und Vollständigkeit

Im Gegensatz zu herkömmlichen Lösungen, die Schwierigkeiten haben, unstrukturierte Dokumente zu verarbeiten, erkennt und extrahiert unsere OCR-Technologie, die speziell für die Pharmakovigilanz optimiert wurde:

• Erkennt und extrahiert Daten aus den vielfältigsten Quellen: klinische Berichte, handschriftliche Erklärungen, wissenschaftliche Veröffentlichungen, soziale Medien usw.
• Reduziert Transkriptionsfehler dank kontinuierlichem Lernen, das an medizinische Terminologien (MedDRA, WHO-DDE usw.) angepasst ist.
• Integriert eine automatische Überprüfung, um die Integrität der Daten vor der Analyse zu gewährleisten.

Beispiel: Ein gescannter oder fotografiertes Bericht über unerwünschte Wirkungen wird in Echtzeit mit einer Genauigkeit von über 99 % verarbeitet, im Vergleich zu 80-85 % bei Standardtools.

2. Anti-Halluzinationssystem: 100 % verlässliche Ergebnisse

Traditionelle KI-Lösungen können fehlerhafte Interpretationen ("Halluzinationen") erzeugen, die die Patientensicherheit und die Einhaltung von Vorschriften gefährden. Unsere Technologie:

• Überprüft jede Daten durch Kreuzprüfung mehrerer Quellen und Anwendung strenger Geschäftsregeln.
• Beseitigt Vorurteile durch ein Modell, das auf Millionen von Fällen trainiert wurde, die von Experten validiert wurden.
• Bietet eine vollständige Nachvollziehbarkeit für jede Entscheidung, die für Audits unerlässlich ist.

Vergleich: Während andere Tools fehlerhafte Verbindungen zwischen einem Medikament und einer unerwünschten Wirkung vorschlagen können, schlägt unser System nur durch Beweise gestützte Korrelationen vor.

3. Intelligente Automatisierung des Workflows

Von der Erkennung bis zur Meldung umfasst unsere Plattform den gesamten Prozess:

• Automatisierte Datenerfassung (öffentliche Datenbanken, EHR, CRM usw.).
• Sortierung und Priorisierung der Fälle nach Schweregrad (Algorithmen, die von den bewährten Verfahren der EMA und der FDA inspiriert sind).
• Erstellung von Berichten, die den regulatorischen Formaten entsprechen (ICSR, PSUR, RMP), die bereit sind, den Behörden vorgelegt zu werden.

Zeitersparnis: Bis zu 70 % Reduzierung der Zeit, die für wiederkehrende Aufgaben aufgewendet wird, sodass Ihre Teams sich auf die strategische Analyse konzentrieren können.

Warum Praxy.ai wählen?

Wie wir uns von der Konkurrenz abheben

Konkrete Einsatzfälle

1. Frühzeitige Erkennung von Sicherheitssignalen

• Problem : Ein seltenes unerwünschtes Ereignis wird in unstrukturierten klinischen Berichten gemeldet und bleibt unentdeckt.
• Unsere Lösung : Der OCR identifiziert und extrahiert die Information, während die KI diese mit anderen Quellen (soziale Medien, Literatur) abgleicht. Das Anti-Halluzinationssystem validiert das Signal vor der Alarmierung.
• Ergebnis : 50 % Reduzierung der Erkennungszeit im Vergleich zu einer manuellen Überprüfung.

2. Management von Spontanmeldungen

• Problem : Handschriftliche oder mündliche Meldungen (via Callcenter) sind fehleranfällig.
• Unsere Lösung : Automatische Transkription + Validierung durch KI, mit direkter Integration in Ihre Datenbank.
• Ergebnis : 90 % der Meldungen werden ohne menschliche Intervention bearbeitet, mit einem Fehleranteil nahe Null.

3. Audit und Compliance

• Problem : Die Vorbereitung eines behördlichen Audits dauert Wochen.
• Unsere Lösung : Instantane Erstellung von nachverfolgbaren Berichten, mit angehängten dokumentarischen Beweisen.
• Ergebnis : 40 % Reduzierung der Auditkosten und Beseitigung der Risiken von Nonkonformität.

Für wen ?

Unsere Lösung richtet sich an :

• Pharmazeutische Laboratorien : Um die Risikenerkennung zu beschleunigen und die Kosten der Pharmakovigilanz zu optimieren.
• CRO (Contract Research Organizations) : Um ihren Kunden einen differenzierten Service anzubieten.
• Gesundheitsbehörden : Um die Überwachung nach der Markteinführung zu stärken.
• Krankenhäuser und Kliniken : Um die Meldung unerwünschter Wirkungen zu verbessern.

Zeugnisse und Ergebnisse

« Im Pilotprojekt hat der Vergleich von 1 Mio. Aktivitäten gezeigt, dass die KI mehr bestätigte Fälle von Pharmakovigilanz mit sehr wenigen Falschalarmen erkannt hat »

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Entdecken Sie, wie unsere Technologie Ihre Pharmakovigilanz revolutionieren kann mit :

• Einer schnelleren Risikenerkennung.
• 100 % zuverlässigen Daten.
• Einer mühelosen Konformität.

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Häufig gestellte Fragen

F : Wie gewährleisten Sie die Vertraulichkeit der Daten ? A : Unsere Plattform wird auf zertifizierten ISO 27001- und HIPAA-Servern gehostet, mit Ende-zu-Ende-Verschlüsselung.

F : Ist Ihre Lösung mit unseren bestehenden Tools (Veeva, Argus usw.) kompatibel ? A : Ja, wir bieten vorkonfigurierte Connectors und eine API für eine maßgeschneiderte Integration.

F : Was ist die erwartete Rendite ? A : Unsere Kunden beobachten im Durchschnitt eine Rendite auf das investierte Kapital in weniger als 12 Monaten, dank der Produktivitätsgewinne und der Reduzierung der Kosten für die Nichtkonformität.