PraxyMonitoring – Melhorar e automatizar a detecção e análise dos casos de farmacovigilância (PV)
Detecção e análise dos casos com precisão inigualável, garantida por uma tecnologia OCR e um sistema anti-hallucinação único
Por que escolher nossa solução ?
A farmacovigilância é um desafio crítico para a segurança dos pacientes e a conformidade regulamentar. Os métodos tradicionais, frequentemente manuais e sujeitos a erros, não são mais suficientes diante da complexidade crescente dos dados.
Nossa solução combina a inteligência artificial, o OCR de ponta e um sistema anti-hallucinação exclusivo para transformar a detecção e a análise dos casos de farmacovigilância.
Nossos pontos fortes
Precisão e exaustividade
Extração precisa dos dados desde os relatórios de casos pubmed e das revistas científicas, mesmo a partir de documentos complexos (PDF, imagens, formulários manuscritos). Redução dos erros de digitação e ganho de tempo.
Sistema anti-hallucinação
Eliminação dos falsos positivos e garantia de resultados confiáveis, conformes aos padrões MedDRA e regulamentares.
Automação inteligente
Detecção proativa dos sinais de segurança, priorização dos casos críticos e geração de relatórios em tempo real.
Conformidade reforçada
Alinhamento com as exigências das agências (HAS, EMA, FDA, etc.), seguindo os padrões de tipagem (e. Medra) e redução dos riscos de não conformidade.
Análise preditiva
Identificação precoce das tendências e dos riscos emergentes graças a algoritmos de IA treinados em bases de dados globais.
Uma tecnologia única para uma farmacovigilância sem falhas
1. OCR de nova geração : precisão e exaustividade
Ao contrário das soluções clássicas que têm dificuldade em tratar os documentos não estruturados, nosso OCR otimizado para a farmacovigilância :
- Reconhece e extrai os dados das fontes mais variadas : relatórios clínicos, declarações manuscritas, publicações científicas, mídias sociais, etc.
- Reduz os erros de transcrição graças a um aprendizado contínuo adaptado às terminologias médicas (MedDRA, WHO-DDE, etc.).
- Integra uma validação automática para garantir a integridade dos dados antes da análise.
Exemplo : Um relatório de efeito indesejável digitalizado ou fotografado é processado em tempo real, com precisão superior a 99 %, contra 80-85 % para as ferramentas padrão.
2. Sistema anti-alucinação : resultados 100 % confiáveis
As soluções de IA tradicionais podem gerar interpretações errôneas ("alucinações"), colocando em risco a segurança dos pacientes e a conformidade. Nossa tecnologia :
- Verifica cada dado cruzando várias fontes e aplicando regras de negócios estritas.
- Elimina os vieses graças a um modelo treinado em milhões de casos validados por especialistas.
- Fornece uma rastreabilidade completa para cada decisão, essencial em caso de auditoria.
Comparações : Onde outras ferramentas podem sugerir ligações errôneas entre um medicamento e um efeito indesejável, nosso sistema apenas propõe correlações apoiadas por evidências.
3. Automação inteligente do fluxo de trabalho
Da detecção à relatório, nossa plataforma cobre a integralidade do processo :
- Coleta automática de dados (bases de dados públicas, EHR, CRM, etc.).
- Triagem e priorização dos casos com base na gravidade (algoritmos inspirados nas boas práticas da EMA e da FDA).
- Geração de relatórios conformes aos formatos regulamentares (ICSR, PSUR, RMP), prontos para serem submetidos às autoridades.
Ganho de tempo : Até 70 % de redução do tempo gasto em tarefas repetitivas, permitindo que suas equipes se concentrem na análise estratégica.
Por que escolher Praxy.ai ?
Como nos diferenciamos da concorrência
| Critério | Nossa solução | Asphalion | ArisGlobal | Escudo de Medicação | Pharmalex/Cognizant |
|---|---|---|---|---|---|
| OCR e LLM especializado | ✅ (Precisão >99 %) | ❌ (Depende de soluções de terceiros) | ❌ (Limitado aos dados estruturados) | ❌ (Não mencionado) | ❌ (Não específico) |
| Anti-alucinação | ✅ (Preço da melhor publicação científica e depósito do código fonte) | ❌ | ❌ | ❌ | ❌ |
| Integração MedDRA | ✅ (Codificação automática validada) | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ |
| Análise preditiva | ✅ (Sinais emergentes) | ✅ (AsphaAlerts) | ✅ (LifeSphere) | ❌ | ✅ |
| Monitoramento de mídias sociais | ✅ (Incluída) | ✅ (AsphaDigiMedia) | ❌ | ❌ | ✅ |
| Conformidade regulamentar | ✅ (Atualizações automáticas) | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ |
| Personalização | ✅ (Adaptada aos seus processos de negócios) | ⚠ (Soluções modulares) | ⚠ (Configuração complexa) | ❌ | ✅ |
Casos de uso concretos
1. Detecção precoce de sinais de segurança
- Problema : Um efeito indesejável raro é relatado em relatórios clínicos não estruturados e passa despercebido.
- Nossa solução : O OCR identifica e extrai a informação, enquanto a IA a corrobora com outras fontes (redes sociais, literatura). O sistema anti-hallucinação valida o sinal antes do alerta.
- Resultado : Redução de 50 % do tempo de detecção em relação a uma revisão manual.
2. Gestão de declarações espontâneas
- Problema : As declarações manuscritas ou orais (via centros de atendimento) são fontes de erros.
- Nossa solução : Transcrição automática + validação por IA, com integração direta no seu banco de dados.
- Resultado : 90 % das declarações tratadas sem intervenção humana, com um taxa de erro próxima de zero.
3. Auditoria e conformidade
- Problema : Preparar uma auditoria regulamentar leva semanas.
- Nossa solução : Geração instantânea de relatórios rastreáveis, com provas documentais anexadas.
- Resultado : Redução dos custos de auditoria de 40 % e eliminação dos riscos de não conformidade.
Para quem ?
Nossa solução é destinada aos :
- Laboratórios farmacêuticos : Para acelerar a detecção dos riscos e otimizar os custos de farmacovigilância.
- CRO (Organizações de Pesquisa Contratada) : Para oferecer um serviço diferenciado aos seus clientes.
- Autoridades sanitárias : Para reforçar a vigilância pós-comercialização.
- Hospitais e centros clínicos : Para melhorar a declaração dos efeitos indesejados.
Depoimentos e resultados
« Na fase piloto, a comparação sobre 1mlois de atividade mostrou que a IA detectava mais casos comprovados de PV, com muito poucas falsas alertas »
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Descubra como nossa tecnologia pode revolucionar sua farmacovigilância com :
- Uma detecção mais rápida dos riscos.
- Dados 100 % confiáveis.
- Uma conformidade sem esforço.
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Perguntas frequentes
P : Como vocês garantem a confidencialidade dos dados ? R : Nossa plataforma é hospedada em servidores certificados ISO 27001 e HIPAA, com criptografia de ponta a ponta.
P : Sua solução é compatível com nossas ferramentas existentes (Veeva, Argus, etc.) ? R : Sim, oferecemos conectores prontos para uso e uma API para integração personalizada.
P : Qual é o ROI esperado ? R : Nossos clientes observam em média um retorno sobre o investimento em menos de 12 meses, graças aos ganhos de produtividade e à redução dos custos de não conformidade.