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PraxyMonitoring – Melhorar e automatizar a detecção e análise dos casos de farmacovigilância (PV)


Detecção e análise dos casos com precisão inigualável, garantida por uma tecnologia OCR e um sistema anti-hallucinação único

Por que escolher nossa solução ?

A farmacovigilância é um desafio crítico para a segurança dos pacientes e a conformidade regulamentar. Os métodos tradicionais, frequentemente manuais e sujeitos a erros, não são mais suficientes diante da complexidade crescente dos dados.   

Nossa solução combina a inteligência artificial, o OCR de ponta e um sistema anti-hallucinação exclusivo para transformar a detecção e a análise dos casos de farmacovigilância.

Nossos pontos fortes

Precisão e exaustividade

Extração precisa dos dados desde os relatórios de casos pubmed e das revistas científicas, mesmo a partir de documentos complexos (PDF, imagens, formulários manuscritos). Redução dos erros de digitação e ganho de tempo.

Sistema anti-hallucinação

Eliminação dos falsos positivos e garantia de resultados confiáveis, conformes aos padrões MedDRA e regulamentares.

Automação inteligente

Detecção proativa dos sinais de segurança, priorização dos casos críticos e geração de relatórios em tempo real.

Conformidade reforçada

Alinhamento com as exigências das agências (HAS, EMA, FDA, etc.), seguindo os padrões de tipagem (e. Medra) e redução dos riscos de não conformidade.

Análise preditiva

Identificação precoce das tendências e dos riscos emergentes graças a algoritmos de IA treinados em bases de dados globais.

Uma tecnologia única para uma farmacovigilância sem falhas

1. OCR de nova geração : precisão e exaustividade

Ao contrário das soluções clássicas que têm dificuldade em tratar os documentos não estruturados, nosso OCR otimizado para a farmacovigilância :

  • Reconhece e extrai os dados das fontes mais variadas : relatórios clínicos, declarações manuscritas, publicações científicas, mídias sociais, etc.
  • Reduz os erros de transcrição graças a um aprendizado contínuo adaptado às terminologias médicas (MedDRA, WHO-DDE, etc.).
  • Integra uma validação automática para garantir a integridade dos dados antes da análise.

Exemplo : Um relatório de efeito indesejável digitalizado ou fotografado é processado em tempo real, com precisão superior a 99 %, contra 80-85 % para as ferramentas padrão.

2. Sistema anti-alucinação : resultados 100 % confiáveis

As soluções de IA tradicionais podem gerar interpretações errôneas ("alucinações"), colocando em risco a segurança dos pacientes e a conformidade. Nossa tecnologia :

  • Verifica cada dado cruzando várias fontes e aplicando regras de negócios estritas.
  • Elimina os vieses graças a um modelo treinado em milhões de casos validados por especialistas.
  • Fornece uma rastreabilidade completa para cada decisão, essencial em caso de auditoria.

Comparações : Onde outras ferramentas podem sugerir ligações errôneas entre um medicamento e um efeito indesejável, nosso sistema apenas propõe correlações apoiadas por evidências.

3. Automação inteligente do fluxo de trabalho

Da detecção à relatório, nossa plataforma cobre a integralidade do processo :

  • Coleta automática de dados (bases de dados públicas, EHR, CRM, etc.).
  • Triagem e priorização dos casos com base na gravidade (algoritmos inspirados nas boas práticas da EMA e da FDA).
  • Geração de relatórios conformes aos formatos regulamentares (ICSR, PSUR, RMP), prontos para serem submetidos às autoridades.

Ganho de tempo : Até 70 % de redução do tempo gasto em tarefas repetitivas, permitindo que suas equipes se concentrem na análise estratégica.


Por que escolher Praxy.ai ?

Como nos diferenciamos da concorrência

Critério Nossa solução Asphalion ArisGlobal Escudo de Medicação Pharmalex/Cognizant
OCR e LLM especializado ✅ (Precisão >99 %) ❌ (Depende de soluções de terceiros) ❌ (Limitado aos dados estruturados) ❌ (Não mencionado) ❌ (Não específico)
Anti-alucinação ✅ (Preço da melhor publicação científica e depósito do código fonte)
Integração MedDRA ✅ (Codificação automática validada)
Análise preditiva ✅ (Sinais emergentes) ✅ (AsphaAlerts) ✅ (LifeSphere)
Monitoramento de mídias sociais ✅ (Incluída) ✅ (AsphaDigiMedia)
Conformidade regulamentar ✅ (Atualizações automáticas)
Personalização ✅ (Adaptada aos seus processos de negócios) ⚠ (Soluções modulares) ⚠ (Configuração complexa)


Casos de uso concretos

1. Detecção precoce de sinais de segurança

  • Problema : Um efeito indesejável raro é relatado em relatórios clínicos não estruturados e passa despercebido.
  • Nossa solução : O OCR identifica e extrai a informação, enquanto a IA a corrobora com outras fontes (redes sociais, literatura). O sistema anti-hallucinação valida o sinal antes do alerta.
  • Resultado : Redução de 50 % do tempo de detecção em relação a uma revisão manual.

2. Gestão de declarações espontâneas

  • Problema : As declarações manuscritas ou orais (via centros de atendimento) são fontes de erros.
  • Nossa solução : Transcrição automática + validação por IA, com integração direta no seu banco de dados.
  • Resultado : 90 % das declarações tratadas sem intervenção humana, com um taxa de erro próxima de zero.

3. Auditoria e conformidade

  • Problema : Preparar uma auditoria regulamentar leva semanas.
  • Nossa solução : Geração instantânea de relatórios rastreáveis, com provas documentais anexadas.
  • Resultado : Redução dos custos de auditoria de 40 % e eliminação dos riscos de não conformidade.

Para quem ?

Nossa solução é destinada aos :

  • Laboratórios farmacêuticos : Para acelerar a detecção dos riscos e otimizar os custos de farmacovigilância.
  • CRO (Organizações de Pesquisa Contratada) : Para oferecer um serviço diferenciado aos seus clientes.
  • Autoridades sanitárias : Para reforçar a vigilância pós-comercialização.
  • Hospitais e centros clínicos : Para melhorar a declaração dos efeitos indesejados.

Depoimentos e resultados

« Na fase piloto, a comparação sobre 1mlois de atividade mostrou que a IA detectava mais casos comprovados de PV, com muito poucas falsas alertas »

Pedir uma demonstração

Descubra como nossa tecnologia pode revolucionar sua farmacovigilância com :

  • Uma detecção mais rápida dos riscos.
  • Dados 100 % confiáveis.
  • Uma conformidade sem esforço.

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Perguntas frequentes

P : Como vocês garantem a confidencialidade dos dados ? R : Nossa plataforma é hospedada em servidores certificados ISO 27001 e HIPAA, com criptografia de ponta a ponta.

P : Sua solução é compatível com nossas ferramentas existentes (Veeva, Argus, etc.) ? R : Sim, oferecemos conectores prontos para uso e uma API para integração personalizada.

P : Qual é o ROI esperado ? R : Nossos clientes observam em média um retorno sobre o investimento em menos de 12 meses, graças aos ganhos de produtividade e à redução dos custos de não conformidade.

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