Os ensaios clínicos dependem de muitas fontes de informações que devem ser controladas
Embora amplamente digitalizados, os sistemas de coleta de dados de ensaios clínicos ainda não se conectam aos DPI. Assim, os dados clínicos e biológicos do DPI são retranscritos manualmente em cadernos de observação eletrônicos (eCRF). A retranscrição desses dados, que representam, de acordo com o protocolo do ensaio e o conteúdo do DPI de origem, 13 a 75 % dos dados dos ensaios clínicos, mobiliza hoje muitos recursos e é fonte de erros evitáveis.
Outro desafio importante dos ensaios clínicos é recrutar um painel de pacientes representativos e de interesse para o estudo; a este respeito, os grandes modelos de linguagem que usamos se revelam muito performáticos para avaliar um grande número de pacientes com base em bancos de dados médicos (ver publicação)
1. Integração no seu plano de controle ou recrutamento de pacientes
Nossa solução vem apoiar e reforçar o plano de controle definido pelos assistentes de pesquisa clínica, controlando a coerência entre as fontes de dados externas e as entradas no EDC ou CDMS. Definimos juntos um perímetro de aplicação e uma lista de entidades a controlar e controles de coerência baseados na análise da linguagem médica.
2. Com a capacidade de analisar 100% dos CRF e CR médicos do DMP
As tecnologias de análise de linguagem que desenvolvemos nos permitem analisar em massa milhares de relatórios e identificar as incoerências entre diferentes bases/fontes. A precisão alcançada varia de acordo com as entidades a extrair; geralmente é da ordem de 85% a 95%, o que permite reduzir o custo dos controles
3. As investigações podem ser apoiadas por nossa ferramenta PraxyConsultation
Em caso de chamada de pacientes para realizar investigações, nossa solução PraxyConsultation de resumo de entrevista e extração de dados estruturados também pode ser mobilizada para ganhar tempo e precisão Ver PraxyConsultation Esses dados são, claro, revisados e validados pelo investigador
Solução HDS Saas ou on premise
Pagamento por resultado e uso
de acordo com o número de erros detectados e a precisão da detecção de erros
Ganho de precisão
para os assistentes de pesquisa clínica : PraxyData permite verificar 100% dos cadernos de observação set CR médicos
Escalabilidade e velocidade
A solução é rapidamente implantada para controlar milhares de dossiês