Los ensayos clínicos se basan en numerosas fuentes de información cuyo tratamiento debe ser controlado
Aunque en gran medida digitalizados, los sistemas de recopilación de datos de los ensayos clínicos no se conectan aún a los DPI. Por lo tanto, los datos clínicos y biológicos del DPI se reescriben manualmente en cuadernos de observación electrónicos (eCRF). La reescritura de estos datos, que representa, según el protocolo del ensayo y el contenido del DPI fuente, del 13 al 75 % de los datos de los ensayos clínicos, moviliza hoy en día numerosos recursos y es fuente de errores evitables.
Otro desafío importante de los ensayos clínicos es reclutar un panel de pacientes representativos y de interés para el estudio, en este sentido, los amplios modelos de lenguaje que utilizamos también resultan muy eficaces para evaluar un gran número de pacientes a partir de bases de datos médicos (ver publicación)
1. Integración en su plan de control o reclutamiento de pacientes
Nuestra solución viene a apoyar y reforzar el plan de control definido por los asistentes de investigación clínica, controlando la coherencia entre las fuentes de datos externas y las entradas en el EDC o CDMS. Definimos juntos un perímetro de aplicación y una lista de entidades a controlar y controles de coherencia basados en el análisis del lenguaje médico.
2. Con la capacidad de analizar el 100% de los CRF y CR médicos del DMP
Las tecnologías de análisis del lenguaje que desarrollamos nos permiten analizar en masa miles de informes y identificar las incoherencias entre diferentes bases/fuentes. La precisión alcanzada varía según las entidades a extraer, generalmente es del orden del 85% al 95%, lo que permite reducir el costo de los controles
3. Las investigaciones pueden ser apoyadas por nuestra herramienta PraxyConsultation
En caso de llamada de pacientes para realizar investigaciones, nuestra solución PraxyConsultation de resumen de entrevista y extracción de datos estructurados también puede ser movilizada para ganar en tiempo y precisión Ver PraxyConsultation Estos datos, por supuesto, son revisados y validados por el investigador
Solución HDS Saas o local
Pago por resultado y uso
en función del número de errores detectados y de la precisión de detección de errores
Ganancia de precisión
para los adjuntos de investigación clínica : PraxyData permite verificar el 100% de las carpetas de observación y los registros médicos CR
Escalabilidad y velocidad
La solución se despliega rápidamente para controlar miles de expedientes