PraxyMonitoring – Verbetering en automatisering van de detectie en analyse van farmacovigilantiegevallen (PV)

​Detectie en analyse van gevallen met ongeëvenaarde precisie, gewaarborgd door OCR-technologie en een uniek anti-hallucatiesysteem

Waarom kiest u voor onze oplossing?

Farmacovigilantie is een kritieke uitdaging voor patiëntveiligheid en regelgevingsconformiteit. Traditionele methoden, vaak handmatig en onderhevig aan fouten, zijn niet langer voldoende om de toenemende complexiteit van gegevens het hoofd te bieden.   

Onze oplossing combineert artificiële intelligentie, state-of-the-art OCR en een uniek anti-hallucatiesysteem om de detectie en analyse van farmacovigilantiegevallen te transformeren.

Onze belangrijkste voordelen

Precisie en volledigheid

Precise gegevensextractie uit case reports van PubMed en wetenschappelijke tijdschriften, zelfs uit complexe documenten (PDF, afbeeldingen, handschriften). Vermindering van invoerfouten en tijdwinst.

Anti-hallucatiesysteem

Eliminatie van valse positieven en garantie van betrouwbare resultaten, conform de MedDRA- en regelgevingsstandaarden.

Intelligente automatisering

Proactieve detectie van veiligheidssignalen, prioritering van kritieke gevallen en generatie van rapporten in real-time.

Verhoogde conformiteit

Aanpassing aan de eisen van agentschappen (HAS, EMA, FDA, etc.), volgens de typingsstandaarden (bijv. Medra) en vermindering van het risico van non-conformiteit.

Predictieve analyse

Vroege identificatie van trends en opkomende risico's dankzij AI-algoritmen getraind op wereldwijde databases.

Unieke technologie voor een feilloze farmacovigilantie

1. OCR van de nieuwste generatie: precisie en volledigheid

In tegenstelling tot klassieke oplossingen die moeite hebben met niet-gestructureerde documenten, onze OCR geoptimaliseerd voor farmacovigilantie:

• Herkent en extracteert gegevens uit de meest uiteenlopende bronnen: klinische rapporten, handschriften, wetenschappelijke publicaties, sociale media, enz.
• Vermindert de transcriptiefouten dankzij een voortdurend leerproces aangepast aan medische terminologie (MedDRA, WHO-DDE, etc.).
• Integreert automatische validatie om de integriteit van de gegevens te garanderen voordat ze worden geanalyseerd.

Voorbeeld : Een gescand of gefotografeerd rapport over een ongewenst effect wordt in real-time verwerkt, met een nauwkeurigheid van meer dan 99 %, tegen 80-85 % voor standaardtools.

2. Systeem tegen hallucinaties : 100 % betrouwbare resultaten

Traditionele IA-oplossingen kunnen leiden tot verkeerde interpretaties ("hallucinaties"), waardoor de veiligheid van patiënten en de compliance in gevaar komen. Onze technologie :

• Controleert elke gegeven door meerdere bronnen te kruisen en strikte bedrijfsregels toe te passen.
• Elimineert vooroordelen dankzij een model getraind op miljoenen validatiegevallen door experts.
• Levert volledige traceerbaarheid voor elke beslissing, essentieel in geval van een audit.

Vergelijking : Waar andere tools verkeerde verbanden tussen een medicijn en een ongewenst effect kunnen suggereren, stelt ons systeem alleen maar verbanden voor die door bewijs worden ondersteund.

3. Intelligent workflow-automatisering

Van detectie tot rapportage dekt onze platform het gehele proces :

• Automatische gegevensverzameling (publieke databases, EHR, CRM, etc.).
• Sortering en prioritering van gevallen op basis van hun ernst (algoritmes geïnspireerd door de goede praktijken van de EMA en de FDA).
• Rapportgeneratie conform de reglementaire formaten (ICSR, PSUR, RMP), klaar om te worden ingediend bij de autoriteiten.

Tijdwinst : Tot 70 % reductie van de tijd besteed aan repetitieve taken, waardoor uw teams zich kunnen concentreren op strategische analyse.

Waarom kiest u voor Praxy.ai ?

Hoe onderscheiden wij ons van de concurrentie

Concrete gebruikscases

1. Vroegtijdige detectie van beveiligingssignalen

• Probleem : Een zeldzame ongewenste bijwerking wordt gemeld in niet-gestructureerde klinische rapporten en gaat onopgemerkt voorbij.
• Onze oplossing : De OCR identificeert en extrahert de informatie, terwijl de AI deze correleert met andere bronnen (sociale media, literatuur). Het anti-hallucinatiesysteem valideert het signaal voordat het een alarm afgaat.
• Resultaat : Vermindering van 50 % van de detectietijd ten opzichte van een handmatige review.

2. Beheer van spontane meldingen

• Probleem : Handgeschreven of mondelinge meldingen (via callcenters) zijn een bron van fouten.
• Onze oplossing : Automatische transscriptie + validatie door AI, met directe integratie in uw database.
• Resultaat : 90 % van de meldingen worden verwerkt zonder menselijke tussenkomst, met een foutpercentage dat dicht bij nul ligt.

3. Audit en compliance

• Probleem : Het voorbereiden van een regulatoire audit neemt weken in beslag.
• Onze oplossing : Instant generatie van traceerbare rapporten, met bijgevoegde documentaire bewijzen.
• Resultaat : Vermindering van de auditkosten met 40 % en eliminatie van de risico's van non-conformiteit.

Voor wie ?

Onze oplossing is bedoeld voor :

• Farmaceutische laboratoria : Om het detecteren van risico's te versnellen en de kosten van farmacovigilantie te optimaliseren.
• CRO (Contract Research Organizations) : Om een onderscheidend serviceniveau aan hun klanten te bieden.
• Gezondheidsautoriteiten : Om de post-marketingbewaking te versterken.
• Ziekenhuizen en klinische centra : Om de melding van ongewenste effecten te verbeteren.

Getuigenissen en resultaten

« Tijdens de pilotfase heeft de vergelijking van 1 miljoen activiteiten aangetoond dat de AI meer bewezen gevallen van PV detecteert, met heel weinig valse alarmen »

Vraag een demonstratie aan

Ontdek hoe onze technologie uw farmacovigilantie kan revolutoniseren met :

• Een snellere detectie van risico's.
• 100 % betrouwbare gegevens.
• Een inspanningsloze conformiteit.

📅 Plan een demo 📩 Neem contact met ons op

Veelgestelde vragen

V : Hoe garanderen jullie de vertrouwelijkheid van gegevens ? R : Ons platform wordt gehost op ISO 27001- en HIPAA-gecertificeerde servers, met eind-tot-eindversleuteling.

V : Is uw oplossing compatibel met onze bestaande tools (Veeva, Argus, etc.) ? R : Ja, we bieden kant-en-klare connectoren en een API voor maatwerkintegratie.

V : Wat is de verwachte ROI ? R : Onze klanten zien gemiddeld een rendement op investering binnen minder dan 12 maanden, dankzij productiviteitswinsten en vermindering van de kosten van non-conformiteit.