Los ensayos clínicos se basan en numerosas fuentes de información cuyo procesamiento debe controlarse.
Bien que largement dématérialisés, les systèmes de collecte de données des essais cliniques ne se connectent pas encore aux DPI. Ainsi les données cliniques et biologiques du DPI sont retranscrites manuellement au sein de cahiers d’observation électroniques (eCRF). La ressaisie de ces données représentant, selon le protocole de l’essai et le contenu du DPI source, 13 à 75 % des données des essais cliniques, mobilise aujourd’hui de nombreuses ressources et est source d’erreurs évitables
1. Integración en el plan de control
Nuestra solución respalda y refuerza el plan de control definido por los asociados de investigación clínica al controlar la coherencia entre las fuentes de datos externas y las entradas en el EDC o CDMS. Juntos definimos un ámbito de aplicación, así como una lista de entidades a controlar y comprobaciones de coherencia basadas en el análisis del lenguaje médico.
2. Con capacidad de analizar el 100% de los CRF y CR mediales del DMP
Las tecnologías de análisis de lenguaje que desarrollamos nos permiten analizar miles de informes de forma masiva e identificar inconsistencias entre diferentes bases de datos/fuentes.La precisión lograda varía según las entidades a extraer, generalmente es del orden del 85% al 95% lo que reduce el coste de los controles porque las anomalías detectadas serán generalmente correctas
3. Las investigaciones pueden ser respaldadas por nuestra herramienta PraxyConsultation
En caso de una llamada de pacientes para realizar investigaciones, nuestra solución PraxyConsultation para resumen de entrevistas y extracción de datos estructurados también se puede utilizar para ahorrar tiempo y ser más preciso. Ver Consulta de Proxy . Por supuesto, estos datos son revisados y validados por el investigador.
HDS SaaS o solución local
Paiement au résultat à l’usage
en fonction du nombre d’erreurs détectée et de la précision de détection des erreurs
Gain de précision
Gain de précision pour les attachés de recherche clinique : PraxyData permet de vérifier 100% des cahiers d’observationset CR Médicaux
Escalabilidad y velocidad
La solución se implementa rápidamente para controlar miles de archivos